2016年4月份总局批准25件药品上市-行业动态-武汉威尼斯wns8885556医药科技股份有限公司




    威尼斯wns8885556





      武汉威尼斯wns8885556医药科技股份有限公司欢迎您的光临Welcome !
      
      
      当前位置:首页 > 新闻中心 > 行业动态

      2016年4月份总局批准25件药品上市

      来源:CFDA  发布时间:2016-05-13  浏览量:1615

      总局批准上市药品公告(2016年第96号)

      20164月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请25件,其中,国产化学药品23件,进口化学药品2件 。

      附件:20164月份已批准药品上市品种目录

      食品药品监管总局
      2016510

       

      附件

      20164月份已批准药品上市品种目录  





        序号

        品种名称

        英文名

        分类

        规格

        剂型

        适应症

        企业

        批准文号/注册证号

        1

        注射用头孢硫脒

        Cefathiamidine for Injection

        化药6

        1.0g

        注射剂

        用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎 、败血症。

        海南合瑞制药股份有限公司

        国药准字H201633148

        2

        注射用头孢硫脒

        Cefathiamidine for Injection

        化药6

        0.5g

        注射剂

        用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎 、败血症。

        海南合瑞制药股份有限公司

        国药准字H201633147

        3

        匹伐他汀钙

        Pitavastatin Calcium

        化药6

        -

        原料药

        原料药

        石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

        国药准字H201633146

        4

        米力农注射液

        Milrinone Injection

        化药6

        5ml:5mg

        注射剂

        适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

        南开允公药业有限公司

        国药准字H201633145

        5

        注射用盐酸吉西他滨

        Gemcitabine Hydrochloride for Injection

        化药6

        0.2g(以吉西他滨计)

        注射剂

        本品可用于治疗以下疾病;
        -
        局部晚期或已转移的非小细胞肺癌, -局部晚期或已转移的胰腺癌 。
        -
        吉西他滨与紫杉醇联合 ,可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的 、局部复发或转移性乳腺癌 。除非临床上有禁忌,否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。

        山东新时代药业有限公司

        国药准字H201633144

        6

        醋酸钠

        Sodium Acetate

        化药6

        -

        原料药

        原料药

        河北华晨药业有限公司

        国药准字H201633143

        7

        纯化大豆油

        Purified Soybean oil

        化药6

        -

        原料药

        原料药

        华瑞制药有限公司

        国药准字H201633142

        8

        消旋羟蛋氨酸钙

        D,L-Hydroxymethionine Calcium

        化药6

        -

        原料药

        原料药

        浙江新和成股份有限公司

        国药准字H201633141

        9

        消旋酮异亮氨酸钙

        D,L-Ketoisoleucine Calcium

        化药6

        -

        原料药

        原料药

        浙江新和成股份有限公司

        国药准字H201633140

        10

        酮苯丙氨酸钙 

        Ketophenylalanine Calcium

        化药6

        -

        原料药

        原料药

        浙江新和成股份有限公司

        国药准字H201633139

        11

        酮亮氨酸钙

        Ketoleucine Calcium

        化药6

        -

        原料药

        原料药

        浙江新和成股份有限公司

        国药准字H201633138

        12

        酮缬氨酸钙

        Ketovaline Calcium

        化药6

        -

        原料药

        原料药

        浙江新和成股份有限公司

        国药准字H201633137

        13

        (液态)

        Oxygen

        化药6

        液态气体

        本品用于缺氧的预防和治疗。

        辽宁泰都医用液态氧制造有限公司

        国药准字H201633134

        14

        伏立康唑

        Voriconazole

        化药6

        原料药

        原料药

        浙江华海药业股份有限公司

        国药准字H201633125

        15

        盐酸安非他酮

        Bupropion Hydrochloride

        化药6

        原料药

        原料药

        浙江普洛家园药业有限公司

        国药准字H201633124

        16

        伏格列波糖片

        Voglibose Tablets

        化药6

        0.2mg

        片剂

        改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法 、运动疗法没有得到明显效果时 ,或者患者除饮食疗法、运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)

        石家庄市华新药业有限责任公司

        国药准字H201633123

        17

        硫酸氢氯吡格雷

        Clopidogrel Bisulfate

        化药6

        原料药

        原料药

        江苏联环药业股份有限公司

        国药准字H201633122

        18

        硫酸氢氯吡格雷

        Clopidogrel Bisulfate

        化药6

        原料药

        原料药

        苏州立新制药有限公司

        国药准字H201633121

        19

        硫酸氢氯吡格雷

        ClopidogrelBisufate

        化药6

        原料药

        原料药

        重庆莱美药业股份有限公司

        国药准字H201633120

        20

        卡培他滨

        Capecitabine

        化药6

        原料药

        原料药

        淄博万杰制药有限公司

        国药准字H201633119

        21

        葡萄糖酸钙注射液

        Calcium Gluconate  Injection

        化药6

        10ml:1g

        注射剂

        1.治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症。
        2.
        过敏性疾患 。
        3.
        镁中毒时的解救。
        4.
        氟中毒时的解救 。
        5.
        心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救) 。

        焦作市民康药业有限公司

        国药准字H201633118

        22

        盐酸托烷司琼注射液

        Tropisetron Hydrochloride Injection

        化药6

        5ml :5mg(按托烷司琼计)

        注射剂

        预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐 。治疗手术后的恶心和呕吐  。

        山东齐都药业有限公司

        国药准字H201633117

        23

        盐酸托烷司琼注射液

        Tropisetron Hydrochloride Injection

        化药6

        2ml :2mg(按托烷司琼计)

        注射剂

        预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。治疗手术后的恶心和呕吐 。

        山东齐都药业有限公司

        国药准字H201633116

        24

        氟康唑

        Fluconazole

        化学药品

        -

        原料药

        原料药

        AuctusPharma Limited

        H20160256

        25

        苯磺酸氨氯地平

        Amlodipine Besylate

        化学药品

        原料药

        原料药

        ESTEVE QUíMICA S.A.

        H20160198





           

          
          网站首页| 关于威尼斯wns8885556| 产品中心| 研发体系| 合作伙伴| 新闻中心| 职业机会| 联系我们




            XML地图